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康缘药业胶囊产品涉铬超标启动召回程序-【新闻】

发布时间:2021-04-05 15:49:15 阅读: 来源:项链厂家

康缘药业今日公告,5月25日,江苏省药监局就江苏省在产胶囊剂药品生产企业全覆盖监督抽验情况进行了通报,公司有一个批次的胶囊产品涉及铬超标情况,公司决定立即召回该批次胶囊产品。

公告称,上述涉及召回的批号为100812的桂枝茯苓胶囊,公司总计生产了20964盒,检验留样4盒,入库20960盒,货值104.55万元;已销售20960盒,货值104.55万元,占公司同期营业收入135830.76万元的0.077%。在接到国家药监部门关于该批产品铬含量超过新版药典标准通知后,公司立即实施了主动召回程序。截至公告日,涉及产品召回4162盒,货值21.06万元,已完成召回。

此次江苏省食品药品监督管理局公告的桂枝茯苓胶囊(100812)铬含量检验为4ppm,超过了国家现行《中国药典》(2010版)2ppm的规定。根据江苏省药监局通报精神,该批次产品为《中国药典》(2010版)实施前生产的,由康缘药业主动召回,不予行政处罚。

对于该次事件的影响,公告称,公司本次产品召回,虽然是由于国家的《中国药典》标准在产品的有效期内发生变化所引发,但在短期内可能会对消费者用药心理以及公司药品购销的相关环节带来一定负面影响,进而影响公司相关产品的销售及回款。(郭成林)

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